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制剂研发经理(改良新药)
| 招聘类别： | 社会招聘 | 工作地点： | 广东省-东莞市 | 薪资范围： | 面议 | 招聘人数： | 若干 | 发布时间： | 2022-04-13 | 职位类型： | 研发类 | 招聘区域： | 总部 |
工作职责：
（1）参与眼用制剂、鼻喷制剂等改良新药项目调研、可行性分析、研究方案制定和执行、研究资料撰写；（2）负责经批准立项的改良新药委托研究项目整体方案制定、进度把控与沟通协调，合理调配项目资源，负责撰写、审核委托研究项目申报资料，确保项目按期完成；
（3）负责经批准立项的改良新药项目研究开发，制定项目具体研究方案，指导并参与改良新药项目的具体研究工作，按照NMPA化药2类之技术要求及相关法规完成临床前各项研究工作；
（4）负责改良新药项目注册申报资料的撰写、审核，对项目原始记录的完整性、科学性、准确性负责。
任职资格：
（1）硕士学历，药剂学、药学相关专业；（2）具有8年以上药物制剂研究相关工作经验；其中3年以上新型眼用制剂（眼用乳、混悬滴眼液）、鼻喷雾剂等药品研发经验之一的；作为项目负责人完成一个1-2个以上的国内药品研发项目注册申报，具有项目成功经验者优先；
（3）掌握药剂学基本原理和理论知识，有良好的实验操作能力；
（4）熟悉药品注册要求，能够熟练查阅英文专业文献和撰写项目方案、实验报告；掌握药品研发项目管理技能；
（5）熟悉国内外药物新制剂研究前沿及尖端技术信息；
（6）积极热情，开拓进取，具有良好的职业道德及团队合作精神。
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